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藥品檢驗實驗室的規(guī)劃設計

發(fā)布時間： 2022-05-27　　點擊次數(shù)： 1565次

藥品檢驗實驗室是藥品廠QC檢測的工作重地，通常由理化分析實驗室和微生物實驗室兩個檢驗單元組成。博泰小編帶大家了解藥品檢驗實驗室的規(guī)劃設計相關知識。

一、布局規(guī)劃

實驗樓的布局一般為長方形中間內(nèi)走廊形式，可以較大限度地利用自然光照。長方形橫向軸線可采用6-8m，長度根據(jù)需要設定；縱向軸線可采用6-9m，或采用6m-2.5m-6m的方式，中間位內(nèi)走廊，走廊寬度可根據(jù)需求設定。根據(jù)中南的設計經(jīng)驗，質(zhì)檢樓一般為2-3層，實驗室的凈高可設置為2.6m-3.0m，技術夾層的高度根據(jù)空調(diào)形式及結(jié)構(gòu)來決定，一般不小于1m。

二、實驗室功能間布局

1、功能間的設置
（1）中心實驗室。
（2）質(zhì)檢辦公室、檔案室等管理功能間。
（3）儀器室，包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等。
（4）微生物檢查室，包括無菌或半無菌室、培養(yǎng)室、衛(wèi)生學準備間。
（5）干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應室以及留樣觀察等輔助功能間。

2、中心實驗室的布局
中心實驗室是各類藥品檢驗時的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具的綜合工作之地，是主要的分析檢測場所，占地面積相對較大。為了方便操作，應與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。

3、無菌室的布局
無菌室是進行微生物學質(zhì)量檢測的操作用室。應按GMP對潔凈區(qū)的要求進行設計。人員進入需設置更衣及緩沖間，物料或物品進入也應設置緩沖，培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基等均需進行滅菌方能進入。無菌室在能直接被外界觀察到的地方，設置觀察窗，確保操作，人員的安全?？照{(diào)機房就近設置，縮短送回風管路，同時還應設置配套的培養(yǎng)間、衛(wèi)生學準備間、清洗間、滅菌間等。

4、儀器室
儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。一般天平室宜單獨設置，層次多的應每層設置，其它各室可根據(jù)需要進行設置，都應盡可能遠離振源、高溫,并靠近中心實驗室。其布置原則是：干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。

5、高溫室
高溫室指干燥室、消毒室等，是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方，一般應遠離試劑室及冷凍室，房間設置感溫感煙的報警器，并設置機械排風。

6、留樣觀察室
留樣觀察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣，可分開設置也可分區(qū)設置，室內(nèi)應注意通風和防潮設計，有陰涼貯存要求的還應設置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應準確計算樓面荷載，以確保安全。

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